ALBANY, 纽约——奥尔巴尼药学与健康科学学院(ACPHS)很高兴地宣布与百济神州在药物警戒和药物安全方面建立两项新的为期两年的奖学金, a global research-based biotechnology company, and the U.S. Food & 美国药品监督管理局(FDA)监测和流行病学办公室.
其中一名研究员将首先在百济神州的埃默里维尔或圣马特奥全职工作一年, California location or Ridgefield Park, New Jersey location. 然后，他将在ACPHS度过四个月，在机构药房环境中进行一系列实地体验. Finally, during the last eight months, 该研究员将在银泉市的FDA监测和流行病学办公室工作, Maryland. The second fellow will reverse this order, beginning at the FDA, transitioning to ACPHS, and then completing the final year with BeiGene.
我们的两位首任研究员是塞布丽娜·海登和文森特·威索基. Sabrina Hayden拥有三年以上的制药和生物技术行业相关经验, 包括在达纳·法伯癌症研究所轮岗, 今年春天，她将从马萨诸塞州药学与健康科学学院获得药学博士学位. Vincent Wysocki, 谁努力将他的临床知识应用于药物研究, 他目前是科罗拉多大学的临床信息学研究实习生，预计将于今年春天从该大学获得药学博士学位.
At the end of the two years, 通过参与包括安全性数据采集在内的功能性核心活动，这些研究员将对药物开发生命周期中药物警戒和药物安全的重要性有广泛的了解, adverse event case management and evaluation, information technology/health informatics, regulatory/safety reporting, inspection readiness, signal detection and validation, risk assessment, and risk communication. 他们还将通过在机构药房环境和质量改进项目中的实地经验，了解以系统为基础的方法来改善药物使用安全.
“我们与百济神州和FDA的宝贵合作伙伴关系为我们的两位研究员提供了一个独特而充满活力的机会，可以利用我们各自的优势和专业知识来学习药物警戒的各个方面，以支持安全用药,” said ACPHS President Greg Dewey.
“随着当今公众对药物安全的关注不断提高，药物警戒的做法也在不断发展, 我们非常高兴能与ACPHS和FDA合作开发下一代药物警戒专业人员,” said John Freeman, Chief Safety Officer at BeiGene.
“该计划通过向工业界的科学家学习和合作，提供了独特而宝贵的经验, 学术界和政府了解药物警戒的监管方面，加强公共卫生,” said Suranjan De, Deputy Director, Regulatory Science Staff, FDA的监测和流行病学办公室.
全球制药公司与监管机构和学术机构的合作将为研究员提供丰富而有益的经验，通过利用这三个实体的各自优势，创造一个为期两年的引人注目的学习环境.
ABOUT:
奥尔巴尼药学与健康科学学院, founded in 1881, is a private, 具有悠久的学术和卓越研究传统的独立机构. 该学院的使命是教育下一代领导人，以改善我们社会的健康. ACPHS被评为全国第一增值学院 Wall Street Journal and the Brookings Institution.
BeiGene is a global, 商业阶段的生物技术公司专注于发现, developing, manufacturing, 将创新药物商业化，以改善全球患者的治疗效果和可及性. Our 5,全球400多名员工致力于加速开发各种新型治疗药物. 我们目前在中国销售两种内部发现的肿瘤药物，并销售或计划在中国销售安进公司许可的其他肿瘤产品.; Celgene Logistics Sàrl, a Bristol Myers Squibb (BMS) company; and EUSA Pharma. 我们还与诺华制药公司(Novartis Pharma AG)合作，在北美开发和商业化我们的抗pd -1抑制剂, Europe, and Japan. To learn more about BeiGene, please visit www.beigene.com and follow us on Twitter at @BeiGeneUSA.
FDA Office of Surveillance and Epidemiology (OSE)在药物的整个生命周期内，使用各种工具和学科来监测和评估可供美国消费者使用的药物的安全性概况. OSE维护一个上市后监测和风险评估程序系统，以识别在药物开发过程中未出现的不良事件. OSE每年评估超过200万份提交给FDA MedWatch项目的不良事件报告. 监测和流行病学办公室的工作人员利用这些信息确定药品安全问题，并就改善产品安全和保护公众健康的行动提出建议.